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招聘職位招聘人數工作地點開始時間截止時間
助理生物統計 2人 北京 9月12日 2019-10-31
任職要求:

1.、碩士以上學歷、統計學、生物統計學、流行病學相關專業;
2、積極向上,好奇心強,學習能力強。

崗位職責: 

1、撰寫與審閱臨床研究SAP、TLF shell;
2、撰寫SAS代碼及衍生數據集(包括ADaM)、TLF說明;寫程序產生TLF;審閱數據;
3、撰寫方案統計分析部分;協助方案審閱及CRF審閱;樣本量計算;
4、為數據管理同事提供數據設計方面的建議,提供核查的關鍵數據,審閱核查內容;
5、撰寫數據和統計監察計劃書,并且定期出具監察報告;
6、撰寫和審閱統計分析報告;撰寫臨床研究報告的統計部分;
7、作為統計師,統一管理復雜項目或一系列項目,提供統計支持;
8、對其他統計師負責的項目進行高級審閱;
9、監管CRO相關工作;
10、協助項目管理,并提供所需的統計支持;
11、為其他員工提供培訓。

儀器工程師 3人 深圳寶安 9月12日 2019-10-31
任職要求:

1.本科以上學歷,藥學、分析化學等相關專業;

2.熟練掌握分析化學理論知識,

3.具備較好的英語讀寫能力和辦公軟件使用技能;

4.邏輯能力強,具備良好的分析及溝通能力;


崗位職責:

1.負責進廠原輔料、成品、穩定性樣品、生產監控、其他樣品等HPLC、GC、IR項目等的檢驗工作。按照質量標準和操作規程檢驗;
2.能夠開展HPLC、GC等相關分析方法的確認、驗證工作;
3.負責檢驗儀器日常維護保養及定期確認;
4.負責試液更換、配制和管理;
5.負責配合車間進行定期驗證工作;
6.完成領導交辦的其他工作。



理化分析工程師 2人 深圳寶安 9月12日 2019-10-31
任職要求:

1、本科以上學歷,藥學、分析化學等相關專業;
2、熟練掌握分析化學理論知識;
3、具備較好的辦公軟件使用技能;
4、邏輯能力強,具備良好的分析及溝通能力;

崗位職責:

1、負責進廠原輔料、成品、穩定性樣品、生產監控樣品、其他樣品等水分、UV、含量滴定、旋光、重金屬、殘留溶劑項目等的檢驗工作。按照質量標準和操作規程檢驗;
2、負責試液更換、配制和管理;
3、負責配合車間進行定期驗證工作;
4、完成領導交辦的其他工作。

QA工程師 3人 深圳寶安 9月12日 2019-10-31
任職要求:

1、本科以上學歷,制藥工程、藥學、化學等相關專業;
2、藥學專業知識較豐富;
3、有一定的英語水平,具有良好的組織協調能力,良好的職業道德及工作態度,責任心強、誠信。

崗位職責:

1、負責生產過程監督與成品取樣,發現問題及時與相關人員進行溝通并組織改進。
2、負責組織偏差、OOS/OOT的調查、產品客訴調查及不合格品處理,按時完成調查并及時維護臺賬。
3、負責產品的檢驗報告書、批記錄審核,及產品放行審核。
4、制訂環境監測計劃,實施環境監測或授權并指導與監督車間IPC人員進行環境監測。
5、參與CAPA制定,跟蹤變更執行以及自檢、審計、GMP檢查問題的整改。
6、負責相關文件的修訂和審核;參與產品質量風險評估。
7、依據國外藥典、GMP等法規要求,參與產品質量標準、檢驗sop等G、文件的制定和審核。





設備工程師 2人 深圳寶安 9月12日 2019-10-31
任職要求:

1、本科以上學歷,機械自動化、制藥工程、藥學、化學等相關專業;
2、做事認真,責任心強;
3、CAD繪圖熟練,熟悉OSD設備的優先;

崗位職責:

1、協助設備主管建立健全的設備運行、維護標準操作規程;

2、定期對分管內主要設備或廠房設施進行巡視檢查,制定預防性維護計劃以確保設備安全運行;
3、審核班組每月備品、備件的申報、耗材、耗品及維修工具的管理;
4、組織或參與驗證工作或涉及設備的偏差、CAPA、變更、風險評估等質量活動;

5、監督維修員的安全操作,落實職業病防治措施。


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